国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部等关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知(20080410)
时间:2008-01-01 00:00 来源:国家食品药品监督管理局、 公安部、 工业和信息化部、 海关总 作者:国家食品药品监督管理局、 公安部、 工业 点击:次
微信公众号--警笛/ID:asirfm 查询法律法规更方便,点击标题上部或页面底部【警笛】快速关注体验... 国食药监办[2008]164号
颁布日期：20080410 实施日期：20080410 颁布单位：国家食品药品监督管理局、 公安部、 工业和信息化部、 海关总署、 国家工商行政管理总局、 国家体育总局、 第29届奥林匹克运动会组织委员会
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），通信管理局，卫生厅（局），海关总署广东分署、天津、上海特派办、各直属海关，工商行政管理局，体育局： 从2007年下半年开始，各有关部门在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项整治，并对奥运赛事承办城市进行重点部署和治理，取得了阶段性成效。为进一步巩固治理成果，解决当前兴奋剂生产经营存在的突出问题，为北京奥运会成功举办创造良好环境，决定自本通知下发之日起至2008年9月30日，在全国范围内开展兴奋剂生产经营专项治理。经国务院同意，现就专项治理有关安排和要求通知如下： 一、工作目标 （一）开展生产经营兴奋剂（指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂）专项治理，严厉打击非法生产经营行为，做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，净化兴奋剂市场，为北京奥运创造良好的竞赛环境。 （二）通过专项治理，推动行业自律，进一步规范兴奋剂生产经营秩序，强化日常监管，完善监管措施，建立长效监管机制，维护公众用药安全。 二、主要任务和工作措施 以境内奥运赛事承办城市及周边地区为重点范围，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，在全国范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。 （一）规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查，对已取得药品批准文号的，查清其原料来源、产量、销售流向等情况，监督按规定标注“运动员慎用”；对未取得药品批准文号擅自生产的以及已取得药品批准文号但不按规定渠道销售的，依法严肃查处。在对化工类生产企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见，依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。 （二）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。药品监管部门对取得《药品经营许可证》的企业进行全面检查，重点检查购销渠道，规范经营秩序，严肃查处药品批发企业超范围经营、不按照规定渠道经营以及药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为。在对化工类销售企业的重点清查中，工商行政管理部门负责提供企业名单，与药品监管部门共同进入企业检查，工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见，依法严肃查处非法销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。 （三）规范蛋白同化制剂、肽类激素进出口行为。海关要严格凭药品监管部门核发的药品《进口准许证》、《出口准许证》验放蛋白同化制剂、肽类激素，加强查验力度，严厉打击进出口环节中的走私犯罪及行政违法行为。 （四）严肃查处通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为。工业和信息化部负责组织对境内互联网站进行监测，要依照国家食品药品监管局的研判意见，及时查处境内非法销售兴奋剂的网站。 （五）严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。对发现的违法生产经营线索，药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理等部门及时查实、依法处理，并追根溯源，深入打击。重大案件由公安部门组织查处。对利用互联网网站违法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的，工业和信息化部要及时将相关互联网站注册信息通报国家食品药品监管局，由国家食品药品监管局会同公安部深挖源头，依法查处相关企业和个人。 （六）规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查，严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂，监督按规定标注“运动员慎用”（包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂）。 三、实施步骤 专项治理行动分三个阶段进行。 （一）全面治理阶段（自本通知下发之日起至2008年5月31日） 各省（区、市）有关部门要按照本通知要求，周密部署，集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查，查处严重违法生产经营的重大案件。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查，对违法生产经营行为要坚决依法处理。 工业和信息化部要组织专门力量，对境内网站进行监测，及时依照国家食品药品监管局的研判意见，依法查处非法发布销售兴奋剂信息的网站；工业和信息化部应当要求境内重点门户网站和主要电子商务网站建立自查制度，不得发布兴奋剂销售信息，有效防范单位或个人利用电子商务平台非法销售兴奋剂。 海关要加大查验力度，重点查处蛋白同化制剂、肽类激素违规走私案件。 卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品临床使用的监督管理，组织指导医疗机构贯彻落实《反兴奋剂条例》及有关规定，做到对症施治，合理用药，保障奥运会期间运动员的用药安全。 （二）重点督查阶段（自2008年6月1日至2008年7月26日） 国家食品药品监管局要组织体育、公安、海关、工商行政管理等有关部门，对各省（区、市）的治理工作进行全面检查，对境内奥运赛事承办城市及周边地区进行重点检查。国家食品药品监管局、工商总局负责组织对生产企业进行明查暗访，平行进行；体育总局、国家食品药品监管局和工商总局负责组织对药品市场进行明查暗访，平行进行。要保持打击非法生产经营兴奋剂的高压态势，国家食品药品监管局对重大案件信息进行汇总、梳理，并会同公安部、工商总局等部门及时督查督办，追踪深查，严肃处理。集中曝光一批典型案例，形成强大的舆论声势。 （三）巩固提高阶段（自2008年7月27日起至2008年9月30日） 体育总局和北京奥组委要会同有关部门，加大正面宣传力度，组织开展各地兴奋剂专项治理宣传周活动，大力宣传兴奋剂治理成效，展示中国政府反兴奋剂的坚强决心和有力措施。各相关部门要进一步完善管理措施，积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件，进一步强化对重点品种、重点企业、奥运赛事承办城市及周边地区的监督检查，巩固治理成果，严防违法生产销售行为反弹。 国家食品药品监管局牵头对各地的治理情况进行汇总，对专项治理工作进行总结，提出完善兴奋剂管理长效机制的建议上报国务院。 四、工作要求与保障措施 （一）加强组织领导，落实工作责任。各部门要成立专门工作机构，加强对生产经营兴奋剂专项治理工作的组织领导。由国家食品药品监管局、体育总局、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局和北京奥组委成立生产经营兴奋剂专项治理行动工作小组，在国家食品药品监管局集中办公，协调专项治理相关工作，具体职责包括落实工作措施、督促工作进度、开展明查暗访、沟通反馈信息、提出协调建议等。 各省（区、市）有关部门要把兴奋剂专项治理作为当前一项重要的政治任务来抓，在当地人民政府的领导下，统筹部署，落实责任，建立工作协调机制，全力做好专项治理工作，确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。 （二）建立工作机制，形成治理合力。建立平行调查发现机制，各部门要组织本系统地方各级机构明查暗访，及时发现非法生产经营兴奋剂行为。建立平行通报机制，地方各有关部门发现非法生产经营兴奋剂行为和网上相关信息，要及时通报当地药品监管部门和体育部门，并逐级上报，由国家食品药品监管局负责汇总。建立联合查处机制，对案件线索，各地药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理部门及时查处，并将结果逐级上报，由国家食品药品监管局负责汇总。建立信息发布机制，充分利用北京奥组委的宣传平台，宣传专项治理工作进展和成效。财政部门要对专项治理工作给予必要支持。 （三）重拳出击，严厉惩处。专项治理期间，要对违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为严厉打击，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对违法生产经营的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》），责令停止生产经营，查封、扣押有关产品、违法生产使用的原辅料及工具设备，查封有关生产经营场所。未取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的，药品批发企业违法经营的，以及未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业违法生产经营的，依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚，对情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》；取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的，依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚，撤消相应的药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》；药品零售企业违法经营的，依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （四）广泛宣传，营造氛围。要充分利用报刊、广播电视、网络等媒体，大张旗鼓地宣传反兴奋剂的工作部署，宣传反兴奋剂法律法规，做到家喻户晓，深入人心。有关部门要通过设立举报电话、信箱等形式，鼓励社会各界举报非法生产经营线索，营造全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。 附件：2008年兴奋剂目录 国家食品药品监督管理局 公安部 工业和信息化部 卫生部 海关总署 国家工商行政管理总局 国家体育总局 第29届奥林匹克运动会组织委员会 二00八年四月十日 附件：2008年兴奋剂目录 （体育总局、商务部、卫生部、海关总署、食品药品监管局于2008年3月14日发布） 一、蛋白同化制剂品种 序号 英 文 名 通 用 名 海关商品 编码 1 androstenediol 雄烯二醇 2937290011 3004320011 2 androstenedione 雄烯二酮* 2937290011 3004320011 3 androst-4-ene-3α,17α-diol 雄烯二醇（异构体） 2906199012 3004909074 4 androst-4-ene-3α,17β-diol 雄-4-烯-3α，17β-二醇* 2906199012 3004909071 5 androst-4-ene-3β,17α-diol 雄-4-烯-3β，17α-二醇* 2937290011 3004320013 6 androst-5-ene-3α,17α-diol 雄-5-烯-3α，17α-二醇* 2906199013 3004909072 7 androst-5-ene-3α,17β-diol 雄-5-烯-3α，17β-二醇* 2906199013 3004909073 8 androst-5-ene-3b,17a-diol 雄-5-烯-3b, 17a-二醇* 2937290011 3004320014 9 4-androstenediol androst -4-ene-3b,17b-diol 雄-4-烯二醇* 2937290012 3004320015 10 5-androstenedione 雄烯二酮异构体 2937290012 3004320016 11 5α-androstane-3α,17α-diol 阿法雄烷二醇 2906199011 3004909074 12 5α-androstane-3α,17β-diol 倍他雄烷二醇异构体 2937290012 3004320017 13 5α-androstane-3β,17α-diol 雄烷二醇异构体 2937290012 3004320018 14 5α-androstane-3β,17β-diol 倍他雄烷二醇 2906199011 3004909075 15 bolasterone 勃拉睾酮 2937290012 3004320019 16 boldenone 勃地酮 2937290013 3004320021 17 boldione 1,4-雄二烯-3,17-二酮* 2937290013 3004320022 18 calusterone 卡芦睾酮 2937290013 3004320023 19 clenbuterol 克仑特罗 2922199020 3004390011 20 clostebol 氯司替勃 2937290013 3004320024 21 danazol 达那唑 2937290014 3004320023 22 dehydrochloromethyltestosterone 脱氢氯甲基睾酮* 2937290014 3004320025 23 deltal-androstene-3,17-dione 雄-1-烯-3,17-二酮* 2937290014 3004320026 24 deltal-androstenediol （Δ）雄烯二醇 2937290014 3004320027 25 dehydroepiandrosterone（DHEA） 普拉睾酮* 2937290014 3004320028 26 desoxymethyltestosterone 去氧甲基睾酮* 2937290014 3004320029 27 dihydrotestosterone 双氢睾酮 2937290015 3004320029 28 drostanolone 屈他雄酮 2937290015 3004320028 29 drostanediol 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 2906199011 3004909076 30 epi-dihydrotestosterone 表双氢睾酮 2937290015 3004320031 31 ethylestrenol 乙雌烯醇 2937290015 3004320015 32 fluoxymesterone 氟甲睾酮 2937290015 3004320031 33 formebolone 甲酰勃龙 2937290015 3004320012 34 furazabol 夫拉扎勃 2937290016 3004320032 35 gestrinone 孕三烯酮 2937230010 3004320033 36 4-hydroxytestosterone 4-羟基睾酮 2937290016 3004320033 37 4-hydroxy-19-nortestosterone 4-羟基诺龙 2937290016 3004390012 38 3a-hydroxy-5a-androstan-17-one 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮* 2937290016 3004320034 39 3b-hydroxy-5a-androstan-17-one 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮* 2914400020 3004909077 40 mestanolone 美雄诺龙 2937290017 3004320041 41 mesterolone 美睾酮 2937290017 3004320035 42 methandienone 美雄酮 2937290017 3004320035 43 methasterone 2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3-酮-17b-醇 2937290017 3004320036 44 methyldienolone 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮* 2937290018 3004320037 45 methyl-1-testosterone 甲基-1-睾酮* 2937290018 3004320038 46 methylnortestosterone 甲基去甲睾酮* 2937230018 3004320038 47 methyltrienolone 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮* 2937290019 3004320039 48 metenolone 美替诺龙 2937290019 3004320041 49 methandriol 美雄醇 2937290019 3004320042 50 methyltestosterone 甲睾酮 2937290018 3004320042 51 mibolerone 米勃酮* 2937290021 3004320042 52 nandrolone 诺龙 2937290021 3004320043 53 19-norandrostenediol 19-去甲雄烯二醇* 2937290021 3004320044 54 19-norandrostenedione 19-去甲雄烯二酮* 2937290021 3004320044 55 19-norandrosterone 去甲雄酮 2937290018 3004320045 56 norboletone 诺勃酮 2937290021 3004320043 57 norclostebol 诺司替勃 2937290021 3004320043 58 norethandrolone 诺乙雄龙 2937290021 3004320045 59 19-noretiocholanolone 19-去甲本胆烷醇酮* 2937290022 3004320046 60 oxabolone 环戊丙羟勃龙 2937290022 3004320047 61 oxandrolone 氧雄龙 2937290022 3004320047 62 oxymesterone 羟甲睾酮 2937290023 3004320048 63 oxymetholone 羟甲烯龙 2937290023 3004320048 64 prostanozol [3,2-c]吡唑-5a-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇* 2937290023 3004320049 65 quinbolone 奎勃龙 2937290024 3004320051 66 stanozolol 司坦唑醇 2937290024 3004320052 67 stenbolone 司腾勃龙 2937290024 3004320052 68 1-testosterone 1-睾酮 2937290024 3004320053 69 testosterone 睾酮 2937290024 3004320053 70 tetrahydrogestrinone 四氢孕三烯酮 2937230010 3004320054 71 tibolone 替勃龙 2937230010 3004320051 72 trenbolone 群勃龙 2937290024 3004320051 73 zeranol 泽仑诺 2937230010 3004320054 74 zilpaterol 齐帕特罗 2933990040 3004909078 二、肽类激素品种 75 Corticotrophins 促皮质素 2937190015 3004390026 76 Erythropoietin（EPO） 促红素及其类似物 2937190011 3004390021 77 Gonadotrophins （LH，hCG） 促性素 2937190013 3004390025 78 Growth hormone（hGH） 生长激素及其类似物 2937110000 3004390022 79 Insulin 胰岛素及其类似物 2937120000 3004310010 80 Insulin-like Growth Factor （IGF-1） 胰岛素样生长因子1 2937190012 3004390023 81 Mechano Growth Factors （MGFs） 生长因子素 2937190014 3004390024 三、麻醉药品品种 82 cannabis and cannabis resin 大麻和大麻酯 83 cocaine 可卡因 84 dextromoramide 右吗拉胺 85 heroin 二醋吗啡 86 fentanyl and its derivatives 芬太尼及其衍生物 87 hydromorphone 氢吗啡酮 88 methadone 美沙酮 89 morphine 吗啡 90 oxycodone 羟考酮 91 oxymorphone 羟吗啡酮 92 pethidine 哌替啶 四、刺激剂（含精神药品）品种 93 adrafinil 阿屈非尼 94 adrenaline* 肾上腺素 95 amfepramone 安非拉酮 96 amiphenazole 阿米苯唑 97 amphetamine 苯丙胺 98 amphetaminil 安非他尼* 99 benzphetamine 苄非他明 100 benzylpiperazine 苄基哌嗪 101 bromantan 布罗曼坦* 102 buprenorphine 丁丙诺啡 103 carphedon 卡非多 104 cathine 去甲伪麻黄碱 105 clobenzorex 氯苄雷司 106 cropropamide 克罗丙胺 107 crotetamide 克罗乙胺 108 cyclazodone 环唑酮 109 delta-9-tetrahydrocanna-binol and its stereochemical variants 屈大麻酚 110 dimethylamphetamine 二甲基苯丙胺* 111 etamivan 香草二乙胺 112 etilamphetamine 乙非他明 113 etilefrine 依替福林 114 famprofazone 泛普法宗 115 fenbutrazate 芬布酯* 116 fencamfamin 芬坎法明 117 fencamine 芬咖明 118 fenetylline 芬乙茶碱 119 fenfluramine 芬氟拉明 120 fenproporex 芬普雷司 121 furfenorex 呋芬雷司 122 heptaminol 辛胺醇* 123 isometheptene 异美汀* 124 levmethamfetamine 左旋甲基苯丙胺* 125 meclofenoxate 甲氯芬酯 126 mefenorex 美芬雷司 127 mephentermine 美芬丁胺 128 mesocarb 美索卡 129 methylphenidate 哌甲酯 130 methylamphetamine 甲基苯丙胺 131 p-methylamphetamine 对-甲基苯丙胺* 132 methylenedioxyamphetamine 甲烯二氧苯丙胺* 133 methylenedioxymethamphetamine 甲烯二氧甲苯丙胺* 134 modafinil 莫达非尼 135 nikethamide 尼可刹米 136 norfenfluramine 去乙芬氟拉明* 137 octopamine 奥克巴胺* 138 ortetamine 奥替他明* 139 oxilofrine 奥洛福林* 140 parahydroxyamphetamine 对羟基苯丙胺* 141 pemoline 匹莫林 142 pentazocine 喷他佐辛 143 pentetrazol 戊四氮 144 phendimetrazine 苯甲曲秦 145 phenmetrazine 芬美曲秦 146 phentermine 芬特明 147 prolintane 普罗林坦 148 propylhexedrine 丙已君 149 selegiline 司来吉兰 150 sibutramine 西布曲明 151 tuaminoheptane 异庚胺 五、药品类易制毒化学品品种 152 ephedrine 麻黄碱 153 methylephedrine 甲基麻黄碱 六、医疗用毒性药品品种 154 strychnine 士的宁 七、其他品种 155 bisoprolol 比索洛尔 156 budesonide 布地奈德 157 bumetanide 布美他尼 158 unolol 布诺洛尔 159 canrenone 坎利酮 160 carteolol 卡替洛尔 161 carvedilol 卡维地洛 162 celiprolol 塞利洛尔 163 chlorothiazide 氯噻嗪 164 chlortalidone 氯噻酮 165 clomifene 氯米芬 166 cyclofenil 环芬尼 167 desonide 地奈德 168 dexamethasone 地塞米松 169 dextran 右旋糖酐 170 epitestosterone 表睾酮 171 esmolol 艾司洛尔 172 etacrynic acid 依他尼酸 173 fludrocortisone 氟氢可的松 174 flumethasone 氟米松 175 flunisolide 氟尼缩松 176 fluocortolone 氟可龙 177 fluticasone 氟替卡松 178 formoterol 福莫特罗 179 furosemide 呋塞米 180 hydrochlorothiazide 氢氯噻嗪 181 hydroxyethyl starch 羟乙基淀粉* 182 indaparnide 吲达帕胺 183 labetalol 拉贝洛尔 184 levobunolo l 左布诺洛尔 185 methylprednisolone 甲泼尼龙 186 metipranolol 美替洛尔 187 metoprolol 美托洛尔 188 nadolol 纳多洛尔 189 norfenefrine 去甲苯福林 190 octopamine 奥克巴胺 191 oxprenolol 氧烯洛尔 192 phenpromethamine 苯丙甲胺 193 pindolol 吲哚洛尔 194 prednisolone 泼尼松龙 195 prednisone 泼尼松 196 probencid 丙磺舒 197 propranolol 普萘洛尔 198 salbutamol 沙丁胺醇 199 salmeterol 沙美特罗 200 sotalol 索他洛尔 201 spironolactone 螺内酯 202 tamoxifen 他莫昔芬 203 terbutaline 特布他林 204 timolol 噻吗洛尔 205 triamterene 氨苯蝶啶 206 triamcinolone 曲安西龙 207 aminogluthetimide 氨鲁米特 208 anastrozole 阿那罗唑 209 exemestane 依西美坦 210 formestane 福美坦 211 letrozole 来罗唑 212 testolactone 睾内酯 213 raloxifene 雷洛昔芬 214 toremifene 托瑞米芬 215 fulvestrant 氟维司群 216 metolazone 美托拉宗 注： 1．目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体； 2．目录所列物质包括其原料药及单方制剂； 3．目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体； 4．括号内为参考译名，带*为暂译名； 5．蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种，进出口时需办理进出口准许证。而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。 微信公众号--警笛/ID:asirfm 查询法律法规更方便,点击标题上部或页面底部【警笛】快速关注体验... |